Anvisa finaliza análise de dados já entregues pela AstraZeneca

Anvisa finaliza análise de dados já entregues pela AstraZeneca
Anvisa finaliza análise de dados já entregues pela AstraZeneca. Foto: Peter Ilicciev/Fio Cruz

Anvisa finaliza análise de dados já entregues pela AstraZeneca

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) finalizou a análise dos documentos entregues pela AstraZeneca sobre a vacina feita em parceria com a Universidade de Oxford, na Inglaterra. O imunizante é a principal aposta do governo federal no combate à pandemia de covid-19.

De acordo com a agência, o PGR (Plano de Gerenciamento de Risco) foi entregue pela empresa no último dia 22 de dezembro de 2020. A análise consta como “concluída” no painel que mostra o andamento das vacinas no Brasil.

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Ao informar que está concluído o trabalho de avaliação de um pacote de dados sobre qualquer vacina, queremos dizer que os técnicos da Anvisa concluíram o trabalho de avaliação do material que foi apresentados pelo laboratório ou empresa”, diz nota oficial enviada à imprensa.

O órgão regulador explica, ainda, que a “empresa ou a instituição recebe as informações referentes às etapas concluídas, os dados adicionais podem ser apresentado no pedido de autorização de uso emergencial ou de registro.”

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Os pedidos, entretanto, ainda não foram realizados pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), que é a responsável pela produção do imunizante no país. De acordo com a presidente da instituição, Nísia Trindade, na quinta-feira (31), a solicitação para uso emergencial da vacina será formalizado até quarta-feira (6).

“Para não haver atraso, nós decidimos com base na autorização no Reino Unido entrar também com esse pedido de uso emergencial da vacina”, em entrevista à Reuters via videoconferência.

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A Fiocruz espera entregar o primeiro 1 milhão de doses entre os dias 8 e 12 de fevereiro, mas isso vai depender da chegada do insumo farmacêutico ativo para a vacina prevista para 9 de janeiro, disse Nísia Trindade.

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